Joseph Brama mencipta proses penyemperitan untuk pengeluaran paip utama pada akhir abad ke -18. Tidak sampai pertengahan abad ke-19 bahawa teknologi penyemperitan panas mencairkan mula digunakan dalam industri plastik. Ia mula -mula digunakan dalam pengeluaran salutan polimer penebat untuk wayar elektrik. Hari ini teknologi penyemperitan cair panas digunakan secara meluas bukan sahaja dalam pengeluaran produk polimer, tetapi juga dalam pengeluaran dan pencampuran polimer sendiri. Pada masa ini, lebih daripada separuh produk plastik, termasuk beg plastik, lembaran plastik dan paip plastik, dihasilkan menggunakan proses ini.
Kemudian, teknologi ini perlahan -lahan muncul dalam bidang farmaseutikal dan secara beransur -ansur menjadi teknologi yang sangat diperlukan. Sekarang orang menggunakan teknologi penyemperitan panas untuk menyediakan granul, tablet pelepasan yang berterusan, sistem penyampaian ubat transdermal dan transmucosal dan lain-lain. Mengapa orang lebih suka teknologi ini sekarang? Alasannya adalah kerana dibandingkan dengan proses pengeluaran tradisional pada masa lalu, teknologi penyemperitan mencairkan panas mempunyai kelebihan berikut:
Meningkatkan kadar pembubaran ubat -ubatan yang kurang larut
Terdapat kelebihan untuk menyediakan formulasi pelepasan yang berterusan
Penyediaan ejen pelepasan gastrousus dengan kedudukan yang tepat
Meningkatkan kebolehmampatan excipient
Proses mengiris direalisasikan dalam satu langkah
Buka jalan baru untuk penyediaan mikropelet
Di antara mereka, selulosa Ether memainkan peranan penting dalam proses ini, mari kita lihat penggunaan selulosa selulosa kami di dalamnya!
Penggunaan selulosa etil
Ethyl selulosa adalah sejenis selulosa ether hidrofobik. Dalam bidang farmaseutikal, dia kini digunakan dalam microencapsulation bahan aktif, pelarut dan granulasi penyemperitan, paip tablet dan sebagai salutan untuk tablet dan manik pelepasan terkawal. Ethyl selulosa boleh meningkatkan pelbagai berat molekul. Suhu peralihan kaca adalah 129-133 darjah Celsius, dan titik lebur kristalnya adalah tolak 180 darjah Celsius. Ethyl selulosa adalah pilihan yang baik untuk penyemperitan kerana ia mempamerkan sifat termoplastik di atas suhu peralihan kaca dan di bawah suhu degradasi.
Untuk menurunkan suhu peralihan kaca polimer, kaedah yang paling biasa adalah untuk menambah plasticizers, jadi ia boleh diproses pada suhu rendah. Sesetengah ubat-ubatan boleh bertindak sebagai plasticizers sendiri, jadi tidak perlu menambah plastik semasa proses perumusan dadah. Sebagai contoh, didapati bahawa filem -filem yang diekstrusi yang mengandungi ibuprofen dan etil selulosa mempunyai suhu peralihan kaca yang lebih rendah daripada filem yang mengandungi hanya etil selulosa. Filem-filem ini boleh dibuat di makmal dengan extruders berkembar berkembar bersama. Para penyelidik juga menjadi serbuk dan kemudian melakukan analisis terma. Ternyata meningkatkan jumlah ibuprofen dapat menurunkan suhu peralihan kaca.
Satu lagi percubaan adalah untuk menambah excipients hidrofilik, hypromellose, dan xanthan gusi kepada mikromatrik etilcellulose dan ibuprofen. Telah disimpulkan bahawa mikomatrix yang dihasilkan oleh teknik penyemperitan mencairkan panas mempunyai corak penyerapan dadah yang lebih berterusan daripada produk yang tersedia secara komersil. Para penyelidik menghasilkan mikroatrix menggunakan persediaan makmal berputar bersama dan extruder berkembar berkembar dengan mati silinder 3 mm. Lembaran yang diekstrusi tangan adalah 2 mm panjang.
Penggunaan hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose adalah selulosa hidrofilik yang membengkak ke dalam larutan koloid yang jelas atau sedikit mendung dalam air sejuk. Penyelesaian berair mempunyai aktiviti permukaan, ketelusan yang tinggi dan prestasi yang stabil. Kelarutan berbeza dengan kelikatan. Semakin rendah kelikatan, semakin besar kelarutan. Ciri -ciri hidroksipropil metilcellulose dengan spesifikasi yang berbeza adalah berbeza, dan pembubarannya dalam air tidak dipengaruhi oleh nilai pH.
Dalam industri farmaseutikal, ia sering digunakan dalam matriks pelepasan terkawal, pemprosesan salutan tablet, granulasi pelekat, dan lain-lain. Suhu peralihan kaca hidroksipropil metilcellulose adalah 160-210 darjah Celsius, yang bermaksud jika ia bergantung kepada pengganti lain, suhu degradasi melebihi 250 darjah celus. Kerana suhu peralihan kaca yang tinggi dan suhu degradasi yang rendah, ia tidak digunakan secara meluas dalam teknologi penyemperitan cair panas. Untuk memperluaskan skop penggunaannya, satu kaedah adalah untuk menggabungkan sejumlah besar plasticizer dalam proses perumusan seperti yang dikatakan oleh kedua -dua ulama, dan menggunakan formulasi matriks penyemperitan yang berat plastiknya sekurang -kurangnya 30%.
Ethylcellulose dan hydroxypropylmethylcellulose boleh digabungkan dengan cara yang unik dalam penyampaian ubat. Salah satu bentuk dos ini adalah menggunakan etilcellulose sebagai tiub luar, dan kemudian menyediakan gred hypromellose A secara berasingan. Base Cellulosa Core.
Tiub etilcellulosa dihasilkan menggunakan penyemperitan panas dalam mesin berputar bersama di makmal yang memasukkan tiub mati cincin logam, terasnya dibuat secara manual dengan memanaskan perhimpunan sehingga ia cair, diikuti dengan homogenisasi. Bahan teras kemudian dimasukkan secara manual ke dalam saluran paip. Tujuan kajian ini adalah untuk menghapuskan kesan muncul yang kadang -kadang berlaku dalam tablet matriks hidroksipropil methylcellulose. Para penyelidik mendapati tiada perbezaan kadar pelepasan untuk hidroksipropil metilcellulose dari kelikatan yang sama, bagaimanapun, menggantikan hidroksipropil metilcellulose dengan metilcellulose menghasilkan kadar pelepasan yang lebih cepat.
Pandangan
Walaupun penyemperitan cair panas adalah teknologi yang agak baru dalam industri farmaseutikal, ia telah menarik banyak perhatian dan digunakan untuk meningkatkan pengeluaran pelbagai bentuk dan sistem dos yang berbeza. Teknologi penyemperitan panas telah menjadi teknologi utama untuk menyediakan penyebaran pepejal di luar negara. Kerana prinsip teknikalnya adalah serupa dengan banyak kaedah penyediaan, dan ia telah digunakan dalam industri lain selama bertahun -tahun dan mengumpulkan banyak pengalaman, ia mempunyai prospek pembangunan yang luas. Dengan mendalam penyelidikan, dipercayai bahawa permohonannya akan diperluaskan lagi. Pada masa yang sama, teknologi penyemperitan panas mencairkan kurang bersentuhan dengan ubat-ubatan dan tahap automasi yang tinggi. Selepas peralihan ke industri farmaseutikal, dipercayai bahawa transformasi GMPnya akan agak cepat.
Masa Post: Feb-14-2025