Pengeksport farmaseutikal adalah excipients dan tambahan yang digunakan dalam pengeluaran dan pengedaran ubat -ubatan, dan merupakan bahagian penting dalam persediaan farmaseutikal. Cellulose ether as derived from natural polymer material, has the characteristics of biodegradable, nontoxic, cheap, such as sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, ethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose, cellulose ether has important application value in the pharmaceutical excipients. Pada masa ini, sebahagian besar produk perusahaan eter selulosa domestik terutamanya digunakan untuk industri rendah, nilai tambah tidak tinggi, industri ini memerlukan transformasi dan menaik taraf, meningkatkan penggunaan produk mewah.
Potensi pasaran excipients farmaseutikal sangat besar
Pengeksport farmaseutikal memainkan peranan penting dalam pembangunan dan pengeluaran penyediaan farmaseutikal. Sebagai contoh, dalam persiapan pelepasan yang berterusan, selulosa eter dan bahan polimer lain sebagai excipients farmaseutikal telah digunakan secara meluas dalam pelet pelepasan yang mampan, pelbagai rangka kerja yang berterusan pelepasan, penyediaan pelepasan yang berterusan, pelepasan yang berterusan dan pelepasan yang berterusan. Dalam sistem ini, selulosa eter dan polimer lain biasanya digunakan sebagai pembawa ubat untuk mengawal kadar pelepasan ubat -ubatan di dalam tubuh manusia, iaitu, mereka dikehendaki dilepaskan dengan perlahan dalam badan pada kadar yang ditetapkan dalam julat masa tertentu untuk mencapai tujuan rawatan yang berkesan.
Menurut statistik Jabatan Perundingan dan Penyelidikan Zhiyan, China telah disenaraikan kira -kira 500 jenis excipients, tetapi berbanding dengan Amerika Syarikat (lebih daripada 1500 jenis), Kesatuan Eropah (lebih daripada 3000 jenis), terdapat jurang yang hebat, jenisnya masih kurang, potensi pembangunan pasaran farmaseutikal China adalah besar. Difahamkan bahawa sepuluh excipients farmaseutikal teratas di pasaran China adalah kapsul gelatin farmaseutikal, sukrosa, kanji, serbuk salutan filem, 1, 2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methyl selulosa (HPMC), selulosa mikro, HPC, HPC, HPC, HPC, HPC.
Enamjenisselulosa eterdalamexcipients farmaseutikal
Ether selulosa semulajadi adalah selulosa alkali dan ejen pengetua di bawah keadaan tindak balas tertentu untuk menghasilkan satu siri derivatif selulosa, adalah kumpulan makromolekul selulosa hidroksil eter sebahagiannya atau sepenuhnya digantikan oleh produk. Ether selulosa digunakan secara meluas dalam petroleum, bahan binaan, salutan, makanan, perubatan dan bahan kimia harian dan bidang lain, dalam semua bidang, produk farmaseutikal pada dasarnya berada di bidang mewah industri, dengan nilai tambah yang tinggi. Oleh kerana keperluan kualiti yang ketat, pengeluaran selulosa gred farmaseutikal juga lebih sukar, dapat dikatakan bahawa kualiti produk gred farmaseutikal dapat mewakili kekuatan teknikal perusahaan selulosa eter. Ether selulosa biasanya digunakan sebagai penyekat, bahan rangka dan viscosifier untuk menambah, diperbuat daripada tablet rangka pelepasan yang berterusan, bahan salutan larut perut, bahan pembungkusan mikrokapsul yang berterusan, bahan ejen filem ubat yang mampan.
Natrium carboxymethyl selulosa
Sodium carboxymethyl selulosa (CMC-NA) adalah hasil dan dos terbesar varieti selulosa di rumah dan di luar negara, diperbuat daripada kapas, kayu oleh alkali, pengetatan asid chloroacetic dan proses lain yang diperbuat daripada selulosa ionik. CMC-NA adalah sejenis excipients farmaseutikal yang biasa digunakan, yang biasa digunakan sebagai pelekat untuk persediaan pepejal dan alat benteng, penebalan dan penggantungan untuk persiapan cecair, serta matriks larut air dan bahan pembentukan filem. Dalam persediaan pelepasan yang perlahan (dikawal), ia sering digunakan sebagai bahan agen filem untuk ubat pelepasan perlahan dan tablet kerangka untuk pelepasan perlahan.
Sebagai tambahan kepada natrium carboxymethyl selulosa sebagai excipients farmaseutikal, crosslinked natrium carboxymethyl selulosa juga boleh digunakan sebagai excipients farmaseutikal. Crosslinked natrium carboxymethyl selulosa (CCMC-NA) adalah bahan yang tidak larut air yang tidak larut selulosa karboksimetil yang bertindak balas dengan agen silang silang pada suhu tertentu (40 ~ 80 ℃) di bawah tindakan pemangkin asid bukan organik. Ejen silang silang boleh menjadi propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride dan adipic anhydride. Selulosa carboxymethyl natrium crosslinked digunakan sebagai agen disintegrasi tablet, kapsul dan granul dalam persediaan lisan, bergantung pada kapilari dan bengkak untuk mempunyai kesan hancur, kebolehmampatannya yang baik, daya hancur yang kuat. Kajian telah menunjukkan bahawa tahap pembengkakan selulosa carboxymethyl natrium crosslinked dalam air adalah lebih besar daripada selulosa natrium carboxymethyl selulosa dan lain-lain selulosa mikrokristal dan agen-agen yang hancur biasa.
Metil selulosa
Metil selulosa (MC) adalah selulosa nonionik tunggal yang diperbuat daripada kapas dan kayu oleh alkali, etherification chloromethane dan proses lain. Metil selulosa mempunyai kelarutan air yang sangat baik dan stabil dalam julat pH 2.0 ~ 13.0. Ia digunakan secara meluas dalam excipients farmaseutikal, tablet sublingual, suntikan intramuskular, persediaan ophthalmic, kapsul oral, penggantungan oral, tablet lisan dan persediaan tempatan. Di samping itu, MC boleh digunakan sebagai kerangka gel hidrofilik yang berterusan penyediaan pelepasan, bahan salutan larut gastrik, bahan salutan mikrokapsul yang berterusan, bahan ejen filem ubat yang mampan, dll.
Hydroxypropyl metil selulosa
Hydroxypropyl metil selulosa (HPMC) adalah selulosa nonionik campuran eter yang diperbuat daripada kapas dan kayu oleh alkali, propylene oxide dan etherification chloromethane. Ia tidak berbau, tidak enak dan tidak toksik, larut dalam air sejuk dan gelatin dalam air panas. Hydroxypropyl methyl selulosa adalah hasil domestik, dos dan kualiti varieti campuran selulosa dalam 15 tahun yang lalu semakin meningkat, juga merupakan salah satu daripada jumlah pengeluaran ubat terbesar di rumah dan di luar negara, kerana eksperimen perubatan mempunyai hampir 50 tahun sejarah. Pada masa ini, aplikasi HPMC terutamanya ditunjukkan dalam lima aspek berikut:
Satu adalah sebagai ejen pengikat dan hancur. HPMC sebagai pengikat boleh membuat ubat mudah basah, dan airnya sendiri dapat mengembangkan beratus -ratus kali, jadi ia dapat meningkatkan pembubaran atau pelepasan tablet dengan ketara. HPMC mempunyai kelikatan yang kuat, untuk tekstur bahan mentah keras yang rapuh atau rapuh dapat meningkatkan kelikatan zarahnya, memperbaiki kebolehmampatannya. HPMC kelikatan rendah boleh digunakan sebagai ejen pengikat dan hancur, kelikatan tinggi hanya sebagai pengikat.
Yang kedua adalah sebagai bahan pelepasan yang perlahan dan terkawal untuk persediaan lisan. HPMC adalah bahan kerangka hidrogel yang biasa digunakan dalam persiapan pelepasan yang berterusan. HPMC dengan tahap kelikatan yang rendah (5 ~ 50mpa · s) boleh digunakan sebagai pelekat, ejen penambah pelekat dan bantuan penggantungan, manakala HPMC dengan tahap kelikatan yang tinggi (4000 ~ 100000mpa · s) tablet pelepasan yang berterusan. HPMC boleh dibubarkan dalam cecair enterik gastrik, mempunyai kelebihan kemampuan akhbar yang baik, ketidakstabilan yang baik, keupayaan pemuatan dadah yang kuat dan ciri -ciri pelepasan dadah tidak terjejas oleh pH, dan sebagainya, adalah bahan pembawa hidrofilik yang sangat penting.
Ketiga, sebagai ejen pembentukan filem - salutan. HPMC mempunyai pembentukan filem yang baik, ia membentuk seragam filem, telus, sukar, pengeluaran tidak mudah dilekatkan, terutamanya untuk penyerapan kelembapan yang mudah, ubat -ubatan yang tidak stabil, dengannya sebagai lapisan pengasingan dapat meningkatkan kestabilan ubat -ubatan, mencegah perubahan warna. HPMC mempunyai pelbagai spesifikasi kelikatan, seperti pemilihan yang betul, kualiti filem salutan, penampilan lebih baik daripada bahan lain, kepekatannya yang biasa digunakan sebanyak 2% ~ 10%.
Keempat adalah sebagai bahan kapsul kapsul. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, dengan wabak wabak haiwan di seluruh dunia, berbanding dengan kapsul gelatin, kapsul tumbuhan telah menjadi sayang baru industri farmaseutikal dan makanan. Pfizer telah berjaya mengekstrak HPMC dari tumbuh -tumbuhan semulajadi dan disediakan kapsul tumbuhan VCaptM. Berbanding dengan kapsul berongga gelatin tradisional, kapsul tumbuhan mempunyai kelebihan penyesuaian yang luas, tiada risiko tindak balas silang dan kestabilan yang tinggi. Kadar pelepasan dadah agak stabil, perbezaan individu adalah kecil, dan mereka tidak diserap selepas hancur dalam tubuh manusia, dan boleh dilepaskan dari badan dengan najis. Dari segi keadaan penyimpanan, melalui sejumlah besar eksperimen, kapsul hampir tidak rapuh di bawah keadaan kelembapan yang rendah, dan sifat -sifat kapsul masih stabil di bawah keadaan kelembapan yang tinggi, dan indeks kapsul tumbuhan tidak terjejas di bawah keadaan penyimpanan yang melampau. Dengan pemahaman orang tentang kapsul tumbuhan, serta perubahan konsep ubat awam di rumah dan di luar negara, permintaan pasaran kapsul tumbuhan akan berkembang pesat.
Lima adalah sebagai ejen penggantungan. Persiapan cecair yang digantung biasanya digunakan dalam bentuk dos klinikal, yang merupakan sistem penyebaran heterogen ubat -ubatan pepejal yang tidak larut dalam media penyebaran cecair. Kestabilan sistem menentukan kualiti penyediaan cecair yang digantung. Penyelesaian koloid HPMC dapat mengurangkan ketegangan antara muka pepejal, mengurangkan tenaga bebas permukaan zarah pepejal, supaya sistem penyebaran heterogen cenderung stabil, adalah agen penggantungan yang sangat baik. HPMC digunakan sebagai pemekat mata mata, dan kandungannya adalah 0.45% ~ 1.0%.
Hydroxypropyl selulosa
Hydroxypropyl selulosa (HPC) adalah selulosa nonionik tunggal yang diperbuat daripada kapas dan kayu oleh alkali, propilena oksida dan proses lain. HPC biasanya larut dalam air di bawah 40 ℃ dan sebilangan besar pelarut kutub. Ciri -cirinya berkaitan dengan kandungan hidroksipropil dan tahap pempolimeran. HPC boleh serasi dengan pelbagai ubat dan mempunyai inersia yang baik.
Selulosa hidroksipropil yang diganti rendah (L - HPC) terutamanya untuk tablet disintegrants dan pelekat, ciri -cirinya adalah: mudah untuk menindas pembentukan, kebolehgunaan yang kuat, terutamanya tidak mudah acuan, keplastikan dan kelembutan filem, menyertai l - hpc boleh meningkatkan kekerasan tablet, kesan kuratif.
Selulosa hidroksipropil yang digantikan tinggi (H-HPC) boleh digunakan sebagai pengikat untuk tablet, granul dan granul halus dalam bidang farmaseutikal. H-HPC mempunyai harta yang membentuk filem yang sangat baik, filem yang diperolehi adalah sukar dan elastik, dan boleh dibandingkan dengan plasticizer. Dengan mencampurkan dengan agen salutan anti-kelembapan lain, prestasi filem dapat diperbaiki lagi, dan biasanya digunakan sebagai bahan salutan filem untuk tablet. H-HPC juga boleh digunakan sebagai bahan rangka untuk menyediakan kerangka tablet yang dikekalkan, pelet pelepasan yang berterusan dan tablet yang dikekalkan dua lapisan.
Hydroxyethyl selulosa
Hydroxyethyl selulosa (HEC) adalah selulosa nonionik tunggal yang diperbuat daripada kapas dan kayu oleh alkali, etilena oksida dan proses lain. HEC terutamanya digunakan sebagai pemekat, agen pelindung koloid, pelekat, penyebaran, penstabil, agen penggantungan, ejen pembentukan filem dan bahan pelepasan yang berterusan dalam bidang perubatan. Ia boleh digunakan dalam emulsi ubat tempatan, salap, titisan mata, cecair oral, tablet pepejal, kapsul dan bentuk dos lain. Hydroxyethyl selulosa telah dimasukkan ke dalam Formula Farmakopoeia Amerika Syarikat/Formulasi Kebangsaan Amerika Syarikat dan Pharmacopoeia Eropah.
Ethyl selulosa
Ethyl selulosa (EC) adalah salah satu derivatif selulosa air yang paling banyak digunakan. EC adalah tidak beracun dan stabil, tidak larut dalam penyelesaian air, asid atau alkali, larut dalam etanol, metanol dan pelarut organik lain. Pelarut biasa adalah campuran toluena/etanol 4/1 mengikut berat. EC mempunyai banyak kegunaan dalam perumusan pelepasan yang dikawal oleh dadah, yang digunakan secara meluas sebagai pembawa formulasi pelepasan yang dikawal dan kapsul mikro, bahan-bahan filem salutan, seperti: boleh digunakan sebagai penyekat tablet, pelekat, bahan salutan filem, yang digunakan sebagai bahan-bahan yang dibebaskan dengan bahan-bahan pembungkusan bahan penyediaan kapsul mikro pelepasan perlahan; Ia juga boleh digunakan secara meluas sebagai bahan pembawa untuk menyediakan penyebaran pepejal. Ia digunakan secara meluas dalam teknologi farmaseutikal sebagai bahan pembentukan filem dan salutan perlindungan, serta sebagai pengikat dan pengisi. Oleh kerana salutan pelindung tablet, ia dapat mengurangkan kepekaan tablet ke kelembapan dan mencegah ubat -ubatan daripada terjejas oleh lembap dan perubahan warna. Ia juga boleh membentuk lapisan pelekat pelepasan perlahan dan merangkum polimer dengan mikrokapsul, supaya kesan dadah dapat dikeluarkan secara berterusan.
Kami akan menghilangkan aplikasi pertengahan dan rendah dan mempercepatkan transformasi dan peningkatan
Untuk meringkaskan, selulosa carboxymethyl natrium yang larut dalam air, selulosa metil, selulosa metil hidroksipropil, hydroxypropyl selulosa, selulosa hidroksietil selulosa dan case-case forms, case-case forms, Bantuan yang digantung digunakan dalam excipients farmaseutikal. Melihat kepada dunia, beberapa syarikat multinasional asing (Jepun Shin-Etsu, Amerika Syarikat Dow Wolf dan Ashland) menyedari pasaran besar selulosa farmaseutikal di China pada masa akan datang, atau meningkatkan pengeluaran, atau penggabungan, telah meningkatkan pelaburan aplikasi dalam bidang ini. Dow mengumumkan bahawa ia akan meningkatkan tumpuannya terhadap formulasi, bahan -bahan dan keperluan pasaran farmaseutikal Cina, serta usahanya untuk membawa penyelidikan yang diterapkan lebih dekat ke pasaran. Bahagian Selulosa Dow dan ColorCon telah menubuhkan satu persekutuan global untuk formulasi pelepasan terkawal, dengan lebih daripada 1,200 pekerja di 9 bandar raya, 15 kemudahan aset dan 6 syarikat GMP, dan sejumlah besar profesional penyelidikan yang digunakan untuk pelanggan di sekitar 160 negara. Ashland mempunyai kemudahan pembuatan di Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan dan Jiangmen, dan telah melabur di tiga pusat penyelidikan teknologi di Shanghai dan Nanjing.
Menurut laman web Persatuan Ether Selulosa China, pada tahun 2017, output domestik selulosa eter adalah 373,000 tan, dan jumlah jualan adalah 360,000 tan. Pada tahun 2017, jumlah jualan sebenar Ionic CMC adalah 234,000 tan, naik 18.61% tahun ke tahun, dan CMC bukan ionik adalah 126,000 tan, naik 8.2% tahun ke tahun. Produk bukan ionik sebagai tambahan kepada HPMC (bahan binaan), HPMC (farmaseutikal), HPMC (makanan), HEC, HPC, MC, HEMC dan sebagainya adalah trend dan meningkatkan pengeluaran dan jualan. Ether selulosa domestik telah berkembang pesat selama lebih dari sepuluh tahun, output telah menjadi yang pertama di dunia, tetapi kebanyakan produk perusahaan eter selulosa digunakan terutamanya untuk industri rendah, nilai tambah tidak tinggi.
Pelbagai perusahaan selulosa di rumah dan di luar negara, kebanyakannya dalam tempoh kritikal transformasi dan peningkatan, harus terus mengukuhkan pembangunan produk, memperkayakan jenis produk, memanfaatkan sepenuhnya pasaran terbesar di dunia, dan meningkatkan usaha untuk membangunkan.
Masa Post: Jan-27-2022