(1)Halangan teknikal
Pelanggan hiliran eter selulosa mempunyai keperluan yang lebih tinggi terhadap kualiti dan kestabilan eter selulosa.Teknologi kawalan kualiti adalah halangan teknikal yang penting dalam industri eter selulosa.Pengilang perlu menguasai prestasi pemadanan reka bentuk peralatan teras, kawalan parameter utama proses pengeluaran, proses pengeluaran teras, merumuskan piawaian operasi, dan selepas tempoh penyahpepijatan yang panjang dan penambahbaikan teknikal yang berterusan, mereka boleh menghasilkan eter selulosa yang stabil dan berkualiti tinggi;Hanya selepas tempoh pelaburan penyelidikan yang panjang, kami boleh mengumpul pengalaman yang mencukupi dalam bidang permohonan.Adalah sukar bagi perusahaan baharu yang memasuki industri untuk menguasai teknologi teras dalam tempoh masa yang agak singkat.Untuk menguasai pengeluaran berskala besar eter selulosa farmaseutikal dan gred makanan dengan kualiti yang stabil (terutamanya eter selulosa untuk pelepasan perlahan dan terkawal), ia juga memerlukan sejumlah pelaburan penyelidikan dan pembangunan atau tempoh pengumpulan pengalaman.Oleh itu, terdapat halangan teknikal tertentu dalam industri ini.
(2)Halangan kepada bakat profesional
Dalam bidang pengeluaran dan penggunaan eter selulosa, terdapat keperluan yang tinggi untuk tahap kualiti dan teknikal juruteknik profesional, pengendali dan pengurus.Juruteknik teras dan pengendali kekal stabil.Sukar bagi kebanyakan peserta baharu untuk mendapatkan bakat profesional dengan R&D dan teknologi teras dalam tempoh masa yang agak singkat, dan terdapat halangan bakat profesional.
(3)Halangan kelayakan
Perusahaan eter selulosa perlu mendapatkan kelayakan yang berkaitan untuk menghasilkan dan menjual eter selulosa gred farmaseutikal dan eter selulosa gred makanan.
Antaranya, eter selulosa gred farmaseutikal adalah eksipien farmaseutikal yang penting, dan kualitinya secara langsung mempengaruhi keselamatan ubat.Untuk memastikan keselamatan dadah, negara saya melaksanakan sistem pelesenan untuk pengeluaran dadah.Bagi mengukuhkan penyeliaan industri farmaseutikal, negeri telah menggubal satu siri undang-undang dan peraturan dari segi akses industri, pengeluaran dan operasi.Menurut "Surat Mencetak dan Mengedar Keperluan untuk Pendaftaran dan Pemakaian Eksipien Farmaseutikal" yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri, pengurusan lesen pengeluaran eksipien farmaseutikal dilaksanakan, dan eksipien farmaseutikal baharu serta eksipien farmaseutikal yang diimport adalah tertakluk kepada kelulusan Biro Negara.Sudah ada eksipien farmaseutikal standard kebangsaan Diluluskan oleh biro wilayah.Penyeliaan eksipien farmaseutikal negeri menjadi semakin ketat, dan pelbagai wilayah dan bandar telah merumuskan langkah pengurusan yang sepadan selaras dengan "Langkah Pentadbiran untuk Eksipien Farmaseutikal (Draf untuk Ulasan)" yang dikeluarkan oleh kerajaan.Pada masa hadapan, jika perusahaan tidak dapat menghasilkan eksipien farmaseutikal dengan ketat mengikut piawaian kebangsaan, mereka mungkin tidak dapat memasuki pasaran.Sebelum memilih atau menggantikan jenis atau jenama tertentu eter selulosa gred farmaseutikal, pengeluar farmaseutikal mesti lulus pemeriksaan dan fail dengan pihak berkuasa yang berwibawa sebelum mereka boleh membeli dan menggunakannya secara rasmi.Terdapat halangan tertentu dalam kelulusan kelayakan pengeluar farmaseutikal untuk pembekal..Hanya selepas perusahaan memperoleh "Lesen Pengeluaran Produk Perindustrian Kebangsaan" yang dikeluarkan oleh Biro Kualiti dan Penyeliaan Teknikal Wilayah boleh ia diluluskan untuk menghasilkan eter selulosa sebagai bahan tambahan makanan.
Mengikut peraturan yang berkaitan seperti "Peraturan Berkaitan Mengenai Pengukuhan Penyeliaan dan Pengurusan Bahan Tambahan Farmaseutikal" yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat Negeri pada 1 Ogos 2012, perusahaan mesti mendapatkan "Lesen Pengeluaran Ubat" untuk menghasilkan kapsul tumbuhan HPMC, dan varieti mesti mendapat makanan negara dan penyeliaan dadah.lesen pendaftaran yang dikeluarkan oleh Biro.
(4)Halangan pembiayaan
Pengeluaran selulosa eter mempunyai kesan skala yang jelas.Peranti kecil yang dikendalikan secara manual mempunyai output yang rendah, kestabilan kualiti yang buruk, dan faktor keselamatan pengeluaran yang rendah.Peranti kawalan automatik berskala besar adalah kondusif untuk memastikan kestabilan kualiti produk dan meningkatkan keselamatan pengeluaran.Set lengkap peralatan automasi berskala besar memerlukan sejumlah besar dana.Untuk meningkatkan daya saing produk, perusahaan perlu terus melabur dalam mengembangkan kapasiti pengeluaran dan meningkatkan pelaburan R&D.Peserta baharu mesti mempunyai kekuatan kewangan yang kukuh untuk bersaing dengan syarikat sedia ada dan menghadapi halangan kewangan tertentu untuk memasuki industri.
(5)Halangan persekitaran
Proses pengeluaran eter selulosa akan menghasilkan air buangan dan gas buangan, dan peralatan perlindungan alam sekitar untuk merawat air buangan dan gas buangan mempunyai pelaburan yang besar, keperluan teknikal yang tinggi dan kos operasi yang tinggi.Pada masa ini, dasar perlindungan alam sekitar domestik menjadi semakin ketat, yang mengemukakan keperluan ketat terhadap teknologi perlindungan alam sekitar dan pelaburan dalam pengeluaran eter selulosa, yang meningkatkan kos pengeluaran perusahaan dan membentuk halangan perlindungan alam sekitar yang agak tinggi.Perusahaan pengeluaran eter selulosa dengan teknologi perlindungan alam sekitar yang mundur dan pencemaran yang serius akan menghadapi situasi dihapuskan.Pelanggan mewah mempunyai keperluan perlindungan alam sekitar yang lebih tinggi untuk pengeluar eter selulosa.Ia menjadi semakin sukar bagi perusahaan yang tidak memenuhi piawaian perlindungan alam sekitar untuk mendapatkan kelayakan untuk membekalkan pelanggan mewah.
Masa siaran: Apr-10-2023