Apa itu HPMC?

HPMC hydroxypropyl methylcellulose, juga dikenali sebagai hypromellose, adalah salah satu daripada ether campuran selulosa bukan ionik. Ia adalah polimer separa sintetik, tidak aktif, viscoelastic yang biasa digunakan sebagai pelincir dalam ophthalmology, atau sebagai pengekstrakan atau eksipien dalam ubat oral.

Nama Produk Hydroxypropyl Metil Selulosa (HPMC)
Nama lain Hydroxypropyl methylcellulose, MHPC, metil hidroksipropil selulosa
Nombor Pendaftaran CAS 9004-65-3
Penampilan serbuk berserabut putih atau berbutir
Penerangan Keselamatan S24/25

Sifat fizikal dan kimia
Penampilan: serbuk berserabut putih atau hampir putih
Kestabilan: Pepejal mudah terbakar dan tidak serasi dengan oksidan yang kuat.
Granularity; Kadar lulus 100 mesh adalah lebih daripada 98.5%. Kadar lulus 80 mata adalah 100%. Saiz khas saiz zarah 40 ~ 60 mesh.
Suhu Karbon: 280-300 ℃
Ketumpatan yang jelas: 0.25-0.70g/cm3 (biasanya sekitar 0.5g/cm3), graviti spesifik 1.26-1.31.
Suhu Menukar Warna: 190-200 ℃
Ketegangan permukaan: 42-56dyne/cm dalam larutan berair 2%
Kelarutan: larut dalam air dan beberapa pelarut, seperti bahagian etanol/air yang sesuai, propanol/air, dan lain -lain larutan akueus mempunyai aktiviti permukaan. Ketelusan yang tinggi, prestasi yang stabil, spesifikasi yang berlainan dari suhu gel produk adalah berbeza, perubahan kelarutan dengan kelikatan, semakin rendah kelikatan, lebih besar kelarutan, spesifikasi yang berbeza dari prestasi HPMC mempunyai perbezaan tertentu, penyelesaian HPMC dalam air tidak terjejas oleh nilai pH.
Aktiviti permukaan HPMC menurun dengan penurunan kandungan metoksil, peningkatan titik gel dan penurunan kelarutan air.
HPMC juga mempunyai keupayaan penebalan, rintangan garam serbuk abu rendah, kestabilan pH, pengekalan air, kestabilan dimensi, pembentukan filem yang sangat baik, serta pelbagai rintangan terhadap enzim, penyebaran dan ciri -ciri ikatan.

Kaedah pengeluaran
Selulosa kapas yang ditapis dirawat dengan Lye pada 35-40 ℃ selama setengah jam, ditekan, selulosa dihancurkan dan berumur pada 35 ℃, sehingga tahap pempolimeran purata serat alkali yang diperolehi adalah dalam julat yang diperlukan. Letakkan serat alkali ke dalam cerek etherification, tambah propylene oxide dan metana klorida berturut-turut, etherize pada 50-80 ℃ untuk 5h, tekanan tertinggi adalah kira-kira 1.8MPa. Kemudian tambah jumlah asid hidroklorik dan bahan pencucian asid oksalik dalam 90 ℃ air panas untuk membesarkan kelantangan. Apabila kandungan air dalam bahan kurang daripada 60%, ia dikeringkan kepada kurang daripada 5% oleh aliran udara panas pada 130 ℃. Akhirnya, produk siap dihancurkan dan disaring melalui 20 mesh.

Kaedah pembubaran
1, semua model boleh ditambah kepada bahan dengan kaedah pencampuran kering.
2, perlu ditambah secara langsung kepada penyelesaian air suhu biasa, sebaiknya menggunakan penyebaran air sejuk, selepas menambah secara umum dalam 10-90 minit untuk menebal.
3. Model biasa boleh dibubarkan selepas pencampuran dan penyebaran dengan air panas dan menambah air sejuk selepas kacau dan penyejukan.
4. Apabila melarutkan, jika fenomena aglomerating berlaku, ia adalah kerana pencampuran tidak mencukupi atau model biasa ditambah secara langsung kepada air sejuk. Pada masa ini, ia harus diaduk dengan cepat.
5. Jika gelembung berlaku semasa pembubaran, mereka boleh dikeluarkan dengan berdiri selama 2-12 jam (masa tertentu bergantung kepada konsistensi penyelesaian) atau dengan mengosongkan dan menekankan, atau dengan menambah jumlah ejen defoaming yang sesuai.

HPMC menggunakan
Digunakan sebagai penebalan, penyebaran, pengikat, exciphant, salutan tahan minyak, pengisi, pengemulsi dan penstabil dalam industri tekstil. Juga digunakan secara meluas dalam resin sintetik, petrokimia, seramik, kertas, kulit, perubatan, makanan dan kosmetik dan industri lain.

Tujuan utama
1, Industri Pembinaan: Sebagai ejen pengekalan air mortar simen, mortar retarder dengan mengepam. Dalam plastering, gipsum, serbuk dempul atau bahan binaan lain sebagai pelekat, meningkatkan daub dan memanjangkan masa operasi. Digunakan untuk menampal jubin seramik, marmar, hiasan plastik, tampal ejen menguatkan, masih dapat mengurangkan dos simen. Prestasi pengekalan air HPMC menjadikan buburan selepas permohonan tidak akan disebabkan oleh kering terlalu cepat dan retak, meningkatkan kekuatan selepas pengerasan.
2, Pembuatan Seramik: Digunakan secara meluas sebagai pelekat dalam pembuatan produk seramik.
3, Industri Lapisan: Dalam industri salutan sebagai penebalan, penyebaran dan penstabil, dalam air atau pelarut organik mempunyai kelarutan yang baik. Sebagai penghilang cat.
4, Percetakan Dakwat: Dalam industri dakwat sebagai pemekat, penyebaran dan penstabil, dalam air atau pelarut organik mempunyai kelarutan yang baik.
5, Plastik: Untuk membentuk ejen pelepasan, pelembut, pelincir, dll.
6, PVC: Pengeluaran PVC sebagai penyebaran, penyediaan pempolimeran penggantungan pembantu utama PVC.
7, Industri Farmaseutikal: Bahan Salutan; Bahan membran; Bahan polimer yang dikawal oleh kadar untuk persiapan pelepasan yang berterusan; Ejen menstabilkan; Bantuan yang digantung; Pelekat tablet; Meningkatkan goo
8, Lain -lain: Juga digunakan secara meluas dalam industri, industri produk kertas, pemeliharaan buah -buahan dan sayur -sayuran dan industri tekstil.

Permohonan industri tertentu

Industri pembinaan
1, mortar simen: Meningkatkan penyebaran simen - pasir, sangat meningkatkan kepekaan dan pengekalan air mortar, untuk mencegah keretakan mempunyai kesan, dapat meningkatkan kekuatan simen.

2, Simen jubin seramik: Meningkatkan keplastikan mortar jubin seramik, pengekalan air, memperbaiki relay gam jubin seramik, mencegah serbuk.
3, asbestos dan salutan refraktori lain: sebagai ejen penggantungan, ejen penambahbaikan kecairan, tetapi juga meningkatkan asas geganti gam.
4, Slurry Gypsum: Meningkatkan pengekalan air dan kebolehpasaran, meningkatkan lekatan pangkalan.
5, Simen Bersama: Tambah papan gipsum dengan simen bersama, meningkatkan ketidakstabilan dan pengekalan air.
6, Latex Putty: Meningkatkan ketidakstabilan dan pengekalan air dempul berasaskan lateks resin.
7, mortar: Sebagai pengganti tampalan semulajadi, dapat meningkatkan pengekalan air, memperbaiki relay gam dengan pangkalan.
8, Salutan: Sebagai plastik salutan lateks, ia mempunyai peranan dalam meningkatkan prestasi operasi dan ketidakstabilan salutan dan serbuk dempul.
9, Penyemburan Salutan: Untuk mengelakkan simen atau penyembur lateks hanya tenggelam pengisi bahan dan memperbaiki grafik aliran dan semburan rasuk mempunyai kesan yang baik.
10, simen, produk sekunder gypsum: sebagai simen - asbestos dan bahan hidraulik lain yang menekan pengikat pencetakan, meningkatkan ketidakstabilan, boleh mendapatkan produk pencetakan seragam.
11, dinding serat: kerana kesan anti-bakteria anti-enzim, kerana pengikat dinding pasir berkesan.
12, yang lain: boleh digunakan sebagai mortar mortar nipis dan mortar pengendali mortar ejen memegang gelembung.

Industri kimia
1, vinil klorida, pempolimeran vinil: sebagai penstabil penggantungan pempolimeran, dispersant, dengan vinil alkohol (PVA) hydroxypropyl selulosa (HPC) dan boleh mengawal pengedaran bentuk zarah dan zarah.
2, pelekat: Sebagai pelekat kertas dinding, bukannya kanji biasanya boleh digunakan dengan salutan lateks vinil asetat.
3. Racun perosak: Ditambah kepada racun serangga dan herbisida, ia dapat meningkatkan kesan lekatan apabila menyembur.
4, LaTeX: Meningkatkan penstabil emulsi asfalt, penebalan getah styrene butadiene (SBR).
5, pengikat: Sebagai pensil, krayon membentuk pelekat.

Industri Kosmetik
1. Syampu: Meningkatkan kelikatan dan kestabilan gelembung syampu, detergen dan detergen.
2. Ubat gigi: Meningkatkan ketidakstabilan ubat gigi.

Industri makanan
1, sitrus kalengan: mencegah pemeliharaan disebabkan oleh penguraian glikosida oren dan metamorfisme pemutihan untuk mencapai kesegaran.
2, Produk Buah Sejuk: Tambah embun buah, medium ais, buat rasa lebih baik.
3, sos: sebagai sos, sos tomato pengemulsi penstabil atau ejen penebalan.
4, Glazing salutan air sejuk: Digunakan untuk penyimpanan ikan beku, boleh mencegah perubahan warna, pengurangan kualiti, dengan metil selulosa atau hidroksipropil metil selulosa larutan bersalut, dan kemudian dibekukan di atas ais.
5, pelekat pil: sebagai pelekat pil dan pil yang membentuk, ikatan dan keruntuhan (dengan cepat larut dan bersurai ketika mengambil) adalah baik.

Industri farmaseutikal
1. Salutan: Ejen salutan dibuat ke dalam larutan pelarut organik atau larutan akueus untuk tablet, terutama untuk zarah yang diperbuat daripada salutan semburan.
2, Perlahan ejen: 2-3 gram sehari, setiap kali 1-2g dos, dalam 4-5 hari untuk menunjukkan kesannya.
3, Perubatan Mata: Kerana tekanan osmotik larutan akueus selulosa hidroksipropil metil adalah sama dengan air mata, jadi ia kecil ke mata, tambah ubat mata, sebagai pelincir untuk menghubungi lensa bola mata.
4, ejen gelatin: sebagai bahan asas ubat luaran gelatin atau salap.
5, ubat -ubatan yang meresapi: sebagai ejen penebalan, ejen pengekalan air.

Industri relau
1, Bahan Elektronik: Sebagai lebih padat elektrik seramik, pelekat pengacuan tekanan magnet ferit, boleh digunakan dengan 1.2-propilena glikol.
2, Glaze: Digunakan sebagai glaze seramik dan porselin dengan enamel, dapat meningkatkan ikatan dan kebolehpasaran.
3, mortar refraktori: Masukkan bahan mortar refraktori atau bahan relau cast, dapat meningkatkan kepekaan dan pengekalan air.

Industri lain
1, serat: sebagai tampalan pewarna percetakan untuk pigmen, pewarna hutan boron, pewarna berasaskan garam, pewarna tekstil, di samping itu, dalam pemprosesan Kapok Ripple, boleh digunakan dengan resin pengerasan haba.
2, Kertas: Digunakan untuk pelekat kulit kertas karbon dan pemprosesan minyak dan aspek lain.
3, kulit: sebagai pelinciran akhir atau penggunaan pelekat sekali pakai.
4, dakwat berasaskan air: Ditambah kepada dakwat berasaskan air, dakwat, sebagai ejen penebalan, ejen pembentukan filem.
5, tembakau: sebagai pelekat tembakau kitar semula.

Standard Pharmacopoeia

Sumber dan kandungan
Produk ini adalah 2- Hydroxypropyl eter metil selulosa. Hydroxypropyl methylcellulose boleh dibahagikan kepada empat jenis mengikut kandungan metoksi dan hidroksipropil, iaitu 1828, 2208, 2906, 2910.

watak
Produk ini adalah serbuk berserabut putih atau kuasi putih; Tidak berbau.
Produk ini hampir tidak larut dalam etanol anhydrous, eter dan aseton; Bengkak dalam air sejuk untuk membentuk penyelesaian koloid yang jelas atau sedikit keruh.

Untuk mengenal pasti
(1) Ambil 1g produk, panas 100ml air (80 ~ 90 ℃), kacau secara berterusan, sejuk dalam mandi ais, dan membentuk cecair melekit; Letakkan 2ml larutan ke dalam tiub ujian, perlahan-lahan tambah 1ml 0.035% larutan asid anthracene sulfurik di sepanjang dinding tiub, letakkan selama 5 minit, dan cincin biru-hijau muncul di antara muka antara kedua-dua cecair.
(2) Jumlah cecair likat yang sesuai di bawah pengenalan (1) dituangkan ke plat kaca. Selepas penyejatan air, lapisan filem yang sukar dibentuk.

periksa
1, ph
Selepas penyejukan, laraskan larutan ke 100g dengan air dan kacau sehingga ia dibubarkan sepenuhnya. Tentukan mengikut undang -undang (Lampiran ⅵ H, Bahagian II Pharmacopoeia, edisi 2010). Nilai pH hendaklah 5.0-8.0.
2, kelikatan
Penggantungan 2.0% (g/g) disediakan dengan mengambil 10.0g produk dan menambah 90 ℃ air untuk menjadikan jumlah berat sampel dan air 500.0g sebagai produk kering. Penggantungan itu diaduk sepenuhnya selama kira -kira 10 minit sehingga zarah -zarah itu disebarkan sepenuhnya dan dibasahi. Penggantungan itu disejukkan dalam mandi ais dan terus kacau selama 40 minit semasa proses penyejukan. Viscosimeter berputar silinder tunggal (NDJ-1 boleh digunakan untuk sampel dengan kelikatan kurang daripada 100pa · s, dan NDJ-8s boleh digunakan untuk sampel dengan kelikatan yang lebih besar daripada atau sama dengan 100pa · s, atau viscosimeter yang sesuai) edisi). Jika kelikatan berlabel kurang daripada 600mpa · s, kelikatan harus 80% ~ 120% daripada kelikatan berlabel; Jika kelikatan berlabel lebih besar daripada atau sama dengan 600mpa · s, kelikatan harus 75% hingga 140% daripada kelikatan berlabel.

3 perkara tidak larut di dalam air
Ambil 1.0g produk, masukkan ke dalam bikar, tambah air panas 100ml pada 80-90 ℃, membengkak selama kira-kira 15 minit, sejukkan dalam mandi ais, tambah air 300ml (jika perlu, tingkatkan jumlah air dengan sewajarnya untuk memastikan penyelesaiannya ditapis), dan kacau sepenuhnya, menapisnya melalui NO. 1 Kaca lebur menegak yang telah dikeringkan pada berat tetap pada 105 ℃, dan bersihkan bikar dengan air. Cecair telah ditapis ke dalam kaca peleburan menegak di atas dan dikeringkan pada berat tetap pada 105 ℃, dengan sisa sisa tidak melebihi 5mg (0.5%).

4 penurunan berat badan kering
Ambil produk ini dan keringkan pada 105 ℃ selama 2 jam, dan penurunan berat badan tidak melebihi 5.0% (Lampiran ⅷ L, Bahagian II, Edisi Pharmacopoeia 2010).

5 sisa terbakar
Ambil 1.0g produk ini dan periksa mengikut undang -undang (Lampiran ⅷ n, Bahagian II edisi Pharmacopoeia 2010), dan sisa sisa tidak boleh melebihi 1.5%.

6 logam berat
Ambil sisa yang ditinggalkan di bawah sisa pijar, semak mengikut undang -undang (kaedah kedua Lampiran ⅷ h bahagian kedua edisi Farmacopoeia 2010), yang mengandungi logam berat tidak boleh melebihi 20 bahagian per juta.

7 garam arsenik
Ambil 1.0g produk ini, tambah 1.0g kalsium hidroksida, campurkan, tambah air untuk kacau, kering, pertama dengan api kecil untuk karbon, dan kemudian pada 600 ℃ untuk membakar sepenuhnya abu, penyejukan, tambah 5ml hidroklorik asid dan 23ml air untuk dibubarkan, periksa mengikut undang

Penentuan Kandungan
1, metoksil
Methoxy, ethoxy dan hydroxypropoxy (Lampiran VII F, Bahagian II, 2010 Edisi Pharmacopoeia) telah ditentukan. Jika kaedah kedua (kaedah volumetrik) digunakan, ambil produk, timbangkannya dengan tepat dan mengukurnya mengikut undang -undang. Jumlah metoksi yang diukur (%) ditolak daripada produk jumlah hidroksipoksi (%) dan (31/75 × 0.93).
2, Hydroxypropoxy
Methoxy, ethoxy dan hydroxypropoxy (Lampiran VII F, Bahagian II, 2010 Edisi Pharmacopoeia) telah ditentukan. Jika kaedah kedua (kaedah volum) digunakan, ambil produk kira -kira 0.1g, berat dengan tepat, tentukan mengikut undang -undang, dan dapatkan.

Farmakologi dan Toksikologi
Hydroxypropyl metil selulosa adalah sebahagian daripada metil selulosa dan sebahagian daripada hidroksipropil eter, ia boleh dibubarkan dalam air sejuk untuk membentuk larutan likat, sifat dan air mata dalam bahan viskoelastik (terutamanya mucin) dekat dengan, oleh itu, boleh digunakan sebagai air mata yang buatan. Mekanisme tindakan adalah bahawa polimer mematuhi permukaan mata melalui penjerapan, meniru tindakan mucin konjungtiva, dengan itu meningkatkan keadaan pengurangan mukus okular dan meningkatkan tempoh pengekalan mata dalam keadaan pengurangan air mata. Penjerapan ini bebas daripada kelikatan penyelesaian dan dengan itu membolehkan kesan pembasahan yang berkekalan walaupun untuk penyelesaian kelikatan yang lebih rendah. Di samping itu, pembasahan kornea meningkat dengan mengurangkan sudut hubungan permukaan kornea yang bersih.

Farmakokinetik
Tiada data farmakokinetik telah dilaporkan untuk penggunaan topikal produk ini.

petunjuk
Lembapkan mata dengan rembesan air mata yang tidak mencukupi dan menghilangkan ketidakselesaan mata.

Penggunaan
Kedua -dua orang dewasa dan kanak -kanak boleh menggunakannya. 1-2 titisan, tiga kali sehari; Atau seperti yang ditetapkan oleh doktor.
Reaksi buruk mengedit ucapan
Dalam kes -kes yang jarang berlaku, ia boleh menyebabkan ketidakselesaan mata seperti sakit mata, penglihatan kabur, kesesakan konjunktiviti yang berterusan atau kerengsaan mata. Jika gejala di atas jelas atau berterusan, hentikan menggunakan ubat dan pergi ke hospital untuk diperiksa.
pantang larang

Kontraindikasikan pada orang alah kepada produk ini.

Perkara yang memerlukan perhatian
1. Jangan sentuh kepala botol drop ke kelopak mata dan permukaan lain untuk mengelakkan pencemaran
2. Sila simpan produk dari jangkauan kanak -kanak
3. Satu bulan selepas membuka botol, ia tidak sesuai untuk terus menggunakannya.
4. Ubat untuk wanita hamil dan menyusui: Tiada laporan kerosakan reproduktif atau masalah lain yang disebabkan oleh selulosa hidroksipropil dalam tubuh manusia ditemui; Tiada tindak balas buruk yang dilaporkan pada bayi semasa penyusuan. Oleh itu, tidak ada kontraindikasi khas untuk wanita hamil dan menyusu.
5. Ubat untuk kanak -kanak: Berbanding dengan kumpulan umur lain, hidroksipropil metilcellulose pada kanak -kanak tidak menyebabkan lebih banyak tindak balas yang buruk. Oleh itu, kanak -kanak dan orang dewasa boleh menggunakan produk ini mengikut rancangan yang sama.
6, Ubat untuk orang tua: Penggunaan hidroksipropil metilcellulose pada pesakit tua, berbanding dengan kumpulan umur yang lain, tidak menyebabkan kesan sampingan yang berbeza atau masalah lain. Sehubungan itu, ubat pesakit senil tidak mempunyai kontraindikasi khas.
7, Penyimpanan: Penyimpanan kedap udara.

Prestasi keselamatan
Bahaya kesihatan
Produk ini selamat dan tidak toksik, boleh digunakan sebagai bahan tambahan makanan, tidak ada haba, tidak ada kerengsaan pada kulit dan sentuhan membran mukus. Ia biasanya dianggap selamat (FDA1985). Pengambilan harian yang dibenarkan ialah 25mg/kg (FAO/WHO 1985). Peralatan pelindung harus dipakai semasa operasi.

Kesan alam sekitar
Elakkan pencemaran udara yang disebabkan oleh terbang debu.
Bahaya fizikal dan kimia: Elakkan hubungan dengan sumber kebakaran, dan elakkan membentuk sejumlah besar habuk dalam persekitaran tertutup untuk mencegah bahaya letupan.
Simpan barang yang dihantar
Perhatikan perlindungan matahari dari hujan dan kelembapan, elakkan cahaya matahari langsung, dimeteraikan di tempat yang kering.
Istilah keselamatan
S24/25: Elakkan hubungan dengan kulit dan mata.
Elakkan bersentuhan dengan kulit dan mata.