Apakah itu HPMC?

HPMC Hydroxypropyl methylcellulose, juga dikenali sebagai hypromellose, adalah salah satu daripada eter campuran selulosa bukan ionik.Ia adalah polimer separa sintetik, tidak aktif, viskoelastik yang biasa digunakan sebagai pelincir dalam oftalmologi, atau sebagai eksipien atau eksipien dalam ubat oral.

Nama produk Hydroxypropyl methyl cellulose(HPMC)
Nama lain Hydroxypropyl methylcellulose,MHPC, methyl Hydroxypropyl cellulose
Nombor Pendaftaran CAS 9004-65-3
Penampilan serbuk berserabut atau berbutir putih
perihalan keselamatan S24/25

Sifat fizikal dan kimia
Rupa: serbuk berserabut atau berbutir putih atau hampir putih
Kestabilan: Pepejal mudah terbakar dan tidak serasi dengan oksidan kuat.
Kebutiran;Kadar lulus 100 mesh adalah lebih daripada 98.5%.Kadar lulus 80 mata ialah 100%.Saiz khas saiz zarah 40 ~ 60 mesh.
Suhu pengkarbonan: 280-300 ℃
Ketumpatan ketara: 0.25-0.70g/cm3 (biasanya sekitar 0.5g/cm3), graviti tentu 1.26-1.31.
Suhu berubah warna: 190-200 ℃
Ketegangan permukaan: 42-56dyne/cm dalam larutan akueus 2%.
Keterlarutan: larut dalam air dan beberapa pelarut, seperti perkadaran yang sesuai bagi etanol/air, propanol/air, dsb. Larutan akueus mempunyai aktiviti permukaan.Ketelusan tinggi, prestasi stabil, spesifikasi berbeza suhu gel produk adalah berbeza, keterlarutan berubah dengan kelikatan, lebih rendah kelikatan, lebih besar keterlarutan, spesifikasi berbeza prestasi HPMC mempunyai perbezaan tertentu, penyelesaian HPMC dalam air tidak terjejas oleh nilai pH.
Aktiviti permukaan HPMC menurun dengan penurunan kandungan metoksil, peningkatan titik gel dan penurunan keterlarutan air.
HPMC juga mempunyai keupayaan penebalan, serbuk abu rendah rintangan garam, kestabilan pH, pengekalan air, kestabilan dimensi, pembentukan filem yang sangat baik, serta pelbagai rintangan terhadap enzim, serakan dan ciri ikatan.

Kaedah pengeluaran
Selulosa kapas yang ditapis dirawat dengan alkali pada suhu 35-40 ℃ selama setengah jam, ditekan, selulosa dihancurkan dan berumur pada 35 ℃, supaya tahap pempolimeran purata gentian alkali yang diperoleh adalah dalam julat yang diperlukan.Masukkan gentian alkali ke dalam cerek pengeteran, tambah propilena oksida dan metana klorida berturut-turut, eterisasi pada 50-80 ℃ selama 5j, tekanan tertinggi ialah kira-kira 1.8mpa.Kemudian tambahkan jumlah asid hidroklorik dan bahan pencuci asid oksalik yang sesuai dalam air panas 90℃ untuk membesarkan isipadu.Apabila kandungan air dalam bahan kurang daripada 60%, ia dikeringkan kepada kurang daripada 5% oleh aliran udara panas pada 130 ℃.Akhirnya, produk siap dihancurkan dan disaring melalui 20 mesh.

Kaedah pembubaran
1, semua model boleh ditambah kepada bahan dengan kaedah pencampuran kering.
2, perlu terus ditambah kepada larutan air suhu biasa, yang terbaik adalah menggunakan penyebaran air sejuk, selepas menambah secara amnya dalam 10-90 minit untuk menebal.
3. Model biasa boleh dibubarkan selepas dicampur dan disebarkan dengan air panas dan menambah air sejuk selepas dikacau dan disejukkan.
4. Apabila melarut, jika fenomena penggumpalan berlaku, ia adalah kerana pencampuran tidak mencukupi atau model biasa terus ditambah ke dalam air sejuk.Pada masa ini, ia perlu dikacau dengan cepat.
5. Jika buih berlaku semasa pembubaran, ia boleh dikeluarkan dengan berdiri selama 2-12 jam (masa tertentu bergantung pada ketekalan larutan) atau dengan mengosongkan dan memberi tekanan, atau dengan menambah jumlah agen penyahbuih yang sesuai.

Kegunaan HPMC
Digunakan sebagai pemekat, dispersant, pengikat, eksifan, salutan tahan minyak, pengisi, pengemulsi dan penstabil dalam industri tekstil.Juga digunakan secara meluas dalam resin sintetik, petrokimia, seramik, kertas, kulit, perubatan, makanan dan kosmetik dan industri lain.

Tujuan utama
1, industri pembinaan: sebagai ejen pengekalan air mortar simen, mortar retarder dengan mengepam.Dalam melepa, gipsum, serbuk dempul atau bahan binaan lain sebagai pelekat, menambah baik daub dan memanjangkan masa operasi.Digunakan untuk menampal jubin seramik, marmar, hiasan plastik, pes menguatkan agen, masih boleh mengurangkan dos simen.Prestasi pengekalan air HPMC menjadikan buburan selepas penggunaan tidak akan disebabkan terlalu cepat kering dan retak, meningkatkan kekuatan selepas pengerasan.
2, pembuatan seramik: digunakan secara meluas sebagai pelekat dalam pembuatan produk seramik.
3, industri salutan: dalam industri salutan sebagai pemekat, dispersant dan penstabil, dalam air atau pelarut organik mempunyai keterlarutan yang baik.Sebagai penanggal cat.
4, percetakan dakwat: dalam industri dakwat sebagai pemekat, dispersant dan penstabil, dalam air atau pelarut organik mempunyai keterlarutan yang baik.
5, plastik: untuk membentuk ejen pelepas, pelembut, pelincir, dsb.
6, PVC: Pengeluaran PVC sebagai dispersant, penyediaan pempolimeran ampaian bahan bantu utama PVC.
7, industri farmaseutikal: bahan salutan;Bahan membran;Bahan polimer terkawal kadar untuk persediaan pelepasan berterusan;Agen penstabil;Bantuan yang digantung;Pelekat tablet;Meningkatkan goo
8, Lain-lain: juga digunakan secara meluas dalam kulit, industri produk kertas, pemeliharaan buah-buahan dan sayur-sayuran dan industri tekstil.

Aplikasi industri tertentu

Industri Pembinaan
1, mortar simen: meningkatkan penyebaran simen - pasir, sangat meningkatkan keplastikan dan pengekalan air mortar, untuk mengelakkan retak mempunyai kesan, boleh meningkatkan kekuatan simen.

2, simen jubin seramik: meningkatkan keplastikan mortar jubin seramik, pengekalan air, memperbaiki relay gam jubin seramik, mencegah serbuk.
3, asbestos dan salutan refraktori lain: sebagai ejen penggantungan, ejen penambahbaikan kecairan, tetapi juga meningkatkan asas geganti gam.
4, buburan gipsum: meningkatkan pengekalan air dan kebolehprosesan, meningkatkan lekatan asas.
5, simen sendi: tambah papan gipsum dengan simen sendi, meningkatkan kecairan dan pengekalan air.
6, dempul lateks: meningkatkan kecairan dan pengekalan air dempul berasaskan getah resin.
7, mortar: sebagai pengganti pes semula jadi, boleh meningkatkan pengekalan air, memperbaiki geganti gam dengan asas.
8, salutan: sebagai plasticizer salutan lateks, ia mempunyai peranan dalam meningkatkan prestasi operasi dan kecairan salutan dan serbuk dempul.
9, penyemburan salutan: untuk mengelakkan simen atau lateks menyembur hanya bahan pengisi tenggelam dan meningkatkan aliran dan grafik rasuk semburan mempunyai kesan yang baik.
10, simen, produk sekunder gipsum: sebagai simen – asbestos dan bahan hidraulik lain menekan pengikat acuan, meningkatkan kecairan, boleh mendapatkan produk acuan seragam.
11, dinding serat: kerana kesan anti-enzim anti-bakteria, sebagai pengikat dinding pasir adalah berkesan.
12, lain-lain: boleh digunakan sebagai mortar mortar nipis dan peranan pengendali mortar ejen pegangan gelembung.

Industri kimia
1, vinil klorida, pempolimeran vinil: sebagai penstabil penggantungan pempolimeran, dispersant, dengan vinil alkohol (PVA) hidroksipropil selulosa (HPC) dan boleh mengawal pengedaran bentuk zarah dan zarah.
2, pelekat: sebagai pelekat kertas dinding, bukannya kanji biasanya boleh digunakan dengan salutan lateks vinil asetat.
3. Racun perosak: ditambah kepada racun serangga dan racun herba, ia boleh meningkatkan kesan lekatan apabila menyembur.
4, lateks: menambah baik penstabil emulsi asfalt, pemekat getah stirena butadiena (SBR).
5, pengikat: sebagai pensel, krayon membentuk pelekat.

Industri kosmetik
1. Syampu: meningkatkan kelikatan dan kestabilan buih syampu, detergen dan detergen.
2. Ubat gigi: Meningkatkan kecairan ubat gigi.

Industri makanan
1, sitrus dalam tin: mencegah dalam pemeliharaan kerana penguraian glikosida oren dan metamorfisme pemutihan untuk mencapai kesegaran.
2, produk buah-buahan sejuk: tambah embun buah, sederhana ais, membuat rasa lebih baik.
3, sos: sebagai sos, sos tomato penstabil pengemulsi atau agen pemekat.
4, kaca salutan air sejuk: digunakan untuk penyimpanan ikan beku, boleh menghalang perubahan warna, pengurangan kualiti, dengan metil selulosa atau hidroksipropil metil selulosa larutan bersalut kaca, dan kemudian beku di atas ais.
5, pelekat pil: sebagai pelekat membentuk pil dan pil, ikatan dan runtuh (cepat larut dan tersebar apabila mengambil) adalah baik.

Industri farmaseutikal
1. Salutan: agen salutan dibuat menjadi larutan pelarut organik atau larutan akueus untuk tablet, terutamanya untuk zarah yang diperbuat daripada salutan semburan.
2, perlahan agen: 2-3 gram sehari, setiap kali dos 1-2G, dalam 4-5 hari untuk menunjukkan kesan.
3, ubat mata: kerana tekanan osmotik larutan akueus hydroxypropyl metil selulosa adalah sama seperti air mata, jadi ia adalah kecil untuk mata, tambah ubat mata, sebagai pelincir untuk menghubungi kanta bola mata.
4, ejen gelatin: sebagai bahan asas ubat luar gelatin atau salap.
5, impregnating dadah: sebagai agen pemekat, ejen pengekalan air.

Industri relau
1, bahan elektronik: sebagai elektrik seramik lebih padat, pelekat pengacuan tekanan magnet ferit bauksit, boleh digunakan dengan 1.2-propilena glikol.
2, sayu: digunakan sebagai sayu seramik dan porselin dengan enamel, boleh meningkatkan ikatan dan kebolehprosesan.
3, mortar refraktori: tambah dalam mortar refraktori atau bahan relau tuang, boleh meningkatkan keplastikan dan pengekalan air.

Industri lain
1, serat: sebagai pes pewarna percetakan untuk pigmen, pewarna hutan boron, pewarna berasaskan garam, pewarna tekstil, di samping itu, dalam pemprosesan riak kapok, boleh digunakan dengan resin pengerasan haba.
2, kertas: digunakan untuk pelekatan kulit kertas karbon dan pemprosesan minyak dan aspek lain.
3, kulit: sebagai pelinciran akhir atau penggunaan pelekat pakai buang.
4, dakwat berasaskan air: ditambah kepada dakwat berasaskan air, dakwat, sebagai agen pemekat, agen pembentuk filem.
5, tembakau: sebagai pelekat tembakau kitar semula.

Standard farmakope

Sumber dan kandungan
Produk ini ialah 2- hidroksipropil eter metil selulosa.Hydroxypropyl methylcellulose boleh dibahagikan kepada empat jenis mengikut kandungan methoxy dan hydroxypropyl iaitu 1828, 2208, 2906, 2910. Kandungan setiap substituted methoxy (-OCH3) dan hydroxypropoxy (-OCH2ChohCH3) hendaklah mematuhi peruntukan yang dilampirkan. meja.

watak
Produk ini adalah serbuk berserabut atau berbutir putih atau separa putih;Tidak berbau.
Produk ini hampir tidak larut dalam etanol kontang, eter dan aseton;Bengkak dalam air sejuk untuk membentuk larutan koloid yang jernih atau sedikit keruh.

Untuk mengenalpasti
(1) Ambil 1g produk, panaskan 100mL air (80 ~ 90 ℃), kacau berterusan, sejukkan dalam mandi ais, dan bentuk cecair melekit;Masukkan 2mL larutan ke dalam tabung uji, tambah perlahan 1mL larutan asid sulfurik antrasena 0.035% di sepanjang dinding tiub, letakkannya selama 5 minit, dan cincin biru-hijau muncul di antara muka antara kedua-dua cecair.
(2) Jumlah cecair likat yang sesuai di bawah pengenalan (1) dituangkan ke atas plat kaca.Selepas penyejatan air, lapisan filem keras terbentuk.

semak
1, ph
Selepas sejuk, laraskan larutan kepada 100g dengan air dan kacau sehingga ia larut sepenuhnya.Tentukan mengikut undang-undang (Lampiran ⅵ H, Bahagian II Farmakope, edisi 2010).Nilai PH hendaklah 5.0-8.0.
2, kelikatan
Suspensi 2.0% (g/g) telah disediakan dengan mengambil 10.0g produk dan menambah 90 ℃ air untuk menjadikan jumlah berat sampel dan air 500.0g sebagai produk kering.Suspensi dikacau sepenuhnya selama kira-kira 10 minit sehingga zarah-zarah benar-benar tersebar dan dibasahi.Suspensi telah disejukkan dalam tab mandi ais dan terus dikacau selama 40 minit semasa proses penyejukan.Viscosimeter berputar silinder tunggal (ndJ-1 boleh digunakan untuk sampel dengan kelikatan kurang daripada 100Pa·s, dan NDJ-8S boleh digunakan untuk sampel dengan kelikatan lebih daripada atau sama dengan 100Pa·s, atau viscosimeter berkelayakan lain yang sesuai) telah digunakan pada 20 ℃ ± 0.1 ℃, ditentukan mengikut undang-undang (kaedah kedua ⅵ G dalam lampiran II edisi Pharmacopoeia 2010).Jika kelikatan berlabel kurang daripada 600mPa·s, kelikatan hendaklah 80% ~ 120% daripada kelikatan yang dilabel;Jika kelikatan berlabel lebih besar daripada atau sama dengan 600mPa·s, kelikatan hendaklah 75% hingga 140% daripada kelikatan yang dilabel.

3 Bahan tidak larut dalam air
Ambil 1.0g produk, masukkan ke dalam bikar, tambah 100mL air panas pada 80-90 ℃, bengkak selama kira-kira 15 minit, sejukkannya dalam tab mandi ais, tambah 300mL air (jika perlu, tambahkan isipadu air dengan sewajarnya kepada pastikan larutan ditapis), dan kacau sepenuhnya, tapis melalui no.1 pijar kaca lebur menegak yang telah dikeringkan kepada berat malar pada 105℃, dan bersihkan bikar dengan air.Cecair itu ditapis ke dalam mangkuk kaca lebur menegak di atas dan dikeringkan kepada berat malar pada 105 ℃, dengan sisa baki tidak melebihi 5mg (0.5%).

4 Penurunan berat badan kering
Ambil produk ini dan keringkan pada suhu 105 ℃ selama 2 jam, dan penurunan berat badan tidak boleh melebihi 5.0% (Lampiran ⅷ L, Bahagian II, Pharmacopoeia edisi 2010).

5 Sisa terbakar
Ambil 1.0g produk ini dan semak mengikut undang-undang (Lampiran ⅷ N, Bahagian II farmakope edisi 2010), dan baki baki tidak boleh melebihi 1.5%.

6 logam berat
Ambil sisa yang ditinggalkan di bawah sisa pijar, semak mengikut undang-undang (kaedah kedua Lampiran ⅷ H bahagian kedua farmakope edisi 2010), yang mengandungi logam berat tidak boleh melebihi 20 bahagian per juta.

7 garam arsenik
Ambil 1.0g produk ini, tambah 1.0g kalsium hidroksida, campurkan, tambah air untuk kacau rata, kering, pertama dengan api kecil untuk berkarbonat, dan kemudian pada 600 ℃ untuk membakar sepenuhnya abu, menyejukkan, tambah 5mL asid hidroklorik dan 23mL air untuk membubarkan, semak mengikut undang-undang (edisi 2010 farmakope ii Lampiran ⅷ J kaedah pertama), harus mematuhi peruntukan (0.0002%).

Penentuan kandungan
1, metoksil
Metoksi, etoksi dan hidroksipropoksi (lampiran VII F, Bahagian II, Edisi Farmakope 2010) telah ditentukan.Jika kaedah kedua (kaedah volumetric) digunakan, ambil produk, timbang dengan tepat dan ukur mengikut undang-undang.Jumlah metoksi yang diukur (%) ditolak daripada produk jumlah hidroksipropoksi (%) dan (31/75×0.93).
2, hidroksipropoksi
Metoksi, etoksi dan hidroksipropoksi (lampiran VII F, Bahagian II, Edisi Farmakope 2010) telah ditentukan.Jika kaedah kedua (kaedah volum) digunakan, ambil produk kira-kira 0.1g, timbang dengan tepat, tentukan mengikut undang-undang, dan dapatkan.

Farmakologi dan toksikologi
Hidroksipropil metil selulosa adalah sebahagian daripada metil selulosa dan sebahagian daripada eter hidroksipropil, ia boleh dilarutkan dalam air sejuk untuk membentuk larutan likat, sifatnya dan koyakan dalam bahan viskoelastik (terutamanya mucin) berhampiran, oleh itu, boleh digunakan sebagai tiruan. air mata.Mekanisme tindakan adalah bahawa polimer melekat pada permukaan mata melalui penjerapan, meniru tindakan musin konjunktiva, dengan itu memperbaiki keadaan pengurangan musin okular dan meningkatkan tempoh pengekalan mata dalam keadaan pengurangan air mata.Penjerapan ini adalah bebas daripada kelikatan larutan dan dengan itu membolehkan kesan pembasahan yang berkekalan walaupun untuk penyelesaian kelikatan yang lebih rendah.Selain itu, pembasahan kornea dipertingkatkan dengan mengurangkan Sudut sentuhan permukaan kornea yang bersih.

farmakokinetik
Tiada data farmakokinetik telah dilaporkan untuk penggunaan topikal produk ini.

petunjuk
Basahkan mata dengan rembesan air mata yang tidak mencukupi dan hilangkan ketidakselesaan mata.

Penggunaan
Orang dewasa dan kanak-kanak boleh menggunakannya.1-2 titis, tiga kali sehari;Atau seperti yang ditetapkan oleh doktor.
Reaksi buruk mengedit ucapan
Dalam kes yang jarang berlaku, ia boleh menyebabkan ketidakselesaan mata seperti sakit mata, penglihatan kabur, kesesakan konjunktiva yang berterusan atau kerengsaan mata.Jika simptom di atas jelas atau berterusan, hentikan penggunaan ubat dan pergi ke hospital untuk pemeriksaan.
pantang larang

Kontraindikasi pada orang yang alah kepada produk ini.

Perkara yang memerlukan perhatian
1. Jangan sentuh kepala botol titisan ke kelopak mata dan permukaan lain untuk mengelakkan pencemaran
2. Sila jauhkan produk daripada kanak-kanak
3. Sebulan selepas membuka botol, ia tidak sesuai untuk terus menggunakannya.
4. Ubat untuk wanita hamil dan menyusu: tiada laporan kerosakan pembiakan atau masalah lain yang disebabkan oleh HYDROXYpropyl cellulose dalam badan manusia ditemui;Tiada tindak balas buruk telah dilaporkan pada bayi semasa penyusuan.Oleh itu, tiada kontraindikasi khas untuk wanita hamil dan menyusu.
5. Ubat untuk kanak-kanak: berbanding dengan kumpulan umur yang lain, hydroxypropyl methylcellulose pada kanak-kanak tidak menyebabkan lebih banyak reaksi buruk.Oleh itu, kanak-kanak dan orang dewasa boleh menggunakan produk ini mengikut pelan yang sama.
6, ubat untuk orang tua: penggunaan hydroxypropyl methylcellulose pada pesakit tua, berbanding dengan kumpulan umur yang lain, tidak menyebabkan kesan sampingan yang berbeza atau masalah lain.Sehubungan itu, ubat pesakit nyanyuk tidak mempunyai kontraindikasi khas.
7, penyimpanan: penyimpanan kedap udara.

Prestasi keselamatan
Bahaya kesihatan
Produk ini selamat dan tidak toksik, boleh digunakan sebagai bahan tambahan makanan, tiada haba, tiada kerengsaan pada kulit dan sentuhan membran mukus.Ia secara amnya dianggap selamat (FDA1985).Pengambilan harian yang dibenarkan ialah 25mg/kg (FAO/WHO 1985).Peralatan pelindung hendaklah dipakai semasa operasi.

Kesan alam sekitar
Elakkan pencemaran udara yang disebabkan oleh habuk yang berterbangan.
Bahaya fizikal dan kimia: elakkan daripada terkena sumber api, dan elakkan daripada membentuk sejumlah besar habuk dalam persekitaran tertutup untuk mengelakkan bahaya letupan.
Simpan barang yang dihantar
Beri perhatian kepada perlindungan matahari daripada hujan dan kelembapan, elakkan cahaya matahari langsung, ditutup di tempat yang kering.
Istilah keselamatan
S24/25: Elakkan terkena kulit dan mata.
Elakkan terkena kulit dan mata.